Lyhyesti
- Lääkehoitoa toteutetaan yksikön lääkehoitosuunnitelman mukaisesti. Lääkehoitosuunnitelma on yksi suunnitelmista, joista annetaan tiedot Soteri-rekisteröintiä varten.
- Luvan lääkehoidon toteuttamiseen myöntää yksikön lääkehoidosta vastaava lääkäri tai hänen valtuuttamansa. Lupa on kirjallinen ja määräaikainen.
- Ennen lupaa työntekijän lääkehoidon osaaminen varmistetaan teoriakokeilla ja käytännön näytöillä.
- Hyvinvointialueilla on ostopalvelu- ja palvelusetelituottajille omia, toisistaan poikkeavia lisävaatimuksia. Tarkista aina oman alueesi ohje.
Lääkehoitosuunnitelma on kaiken perusta
Yksityisen palveluyksikön lääkehoito rakentuu lääkehoitosuunnitelman varaan. Sosiaali- ja terveydenhuollon valvontalain mukaan palveluntuottajan on annettava palveluyksikön rekisteröintiä varten muun muassa omavalvontasuunnitelma, lääkehoitosuunnitelma ja tietoturvasuunnitelma (laki 741/2023, 16 § 2 mom. 9 kohta).
Valtakunnallinen ohje lääkehoitosuunnitelman laatimiseen on sosiaali- ja terveysministeriön Turvallinen lääkehoito -opas (STM:n julkaisuja 2021:6). Oppaan tavoitteena ei ole määritellä, kuka saa toteuttaa lääkehoitoa. Sen sijaan jokaisen yksikön oma lääkehoitosuunnitelma kuvaa, mitkä lääkehoidon tehtävät yksikössä tehdään, kuka niitä saa tehdä ja millä edellytyksillä.
Fimean oppaasta pitämän esityksen mukaan lääkehoitosuunnitelma tarkastetaan vähintään vuosittain ja päivitetään tarvittaessa. Sosiaali- ja terveysministeriö käynnisti oppaan päivityksen tammikuussa 2026, joten suunnitelmat kannattaa tarkistaa myös uuden oppaan ilmestyttyä.
Mihin tehtäviin lupa tarvitaan?
Yksikön lääkehoitosuunnitelmassa määritellään, mitkä tehtävät edellyttävät erillistä lupaa. Tehtävät riippuvat työntekijän koulutuksesta ja yksikön asiakkaiden tarpeista.
Esimerkiksi SuPerin oppaaseen perustuvan yhteenvedon mukaan sosiaali- ja terveysalan perustutkinnon suorittanut lähihoitaja voi jakaa lääkkeitä potilaskohtaisiksi annoksiksi ja antaa lääkkeitä luonnollista tietä, kuten tabletteja, kapseleita, liuoksia, silmä- ja korvatippoja, voiteita, laastareita ja peräpuikkoja. Lisäkoulutusta edellyttävät muun muassa PKV-lääkkeiden antaminen luonnollista tietä, injektiot ihon alle ja lihakseen sekä suonensisäinen nesteytys.
Ratkaiseva on aina oman yksikön lääkehoitosuunnitelma ja hyvinvointialueen ohje.
Kuka myöntää luvan?
Luvan lääkehoidon toteuttamiseen myöntää yksikön lääkehoidosta vastaava lääkäri tai hänen valtuuttamansa. Lupa on kirjallinen ja määräaikainen, ja se voi olla työyksikkö- tai organisaatiokohtainen. Kun työntekijä siirtyy toiseen yksikköön tai organisaatioon, lupa arvioidaan uudelleen.
Yksityisen palveluntuottajan on siis järjestettävä itselleen lääkäri, joka hyväksyy lääkehoitosuunnitelman ja allekirjoittaa luvat. Esimerkiksi Etelä-Karjalan hyvinvointialueen ohjeessa todetaan suoraan, että yksityinen palveluntuottaja järjestää itse vastuulääkärin hyväksynnän lääkehoitosuunnitelmalle ja lääkeluville.
Miten osaaminen varmistetaan?
Lupa myönnetään vasta, kun työntekijän osaaminen on varmistettu. Varmistus koostuu kolmesta osasta:
- Teoriaosaaminen: kirjalliset tai suulliset kokeet, käytännössä usein verkkotentit (esimerkiksi LOVe, Skhole tai ProEdu).
- Lääkelaskut: kirjallinen koe ja käytännön näyttö.
- Kliininen osaaminen: käytännön näytöt niistä tehtävistä, joihin lupaa haetaan.
SuPerin oppaaseen perustuvan yhteenvedon mukaan lääkehoidon osaaminen varmistetaan vähintään viiden vuoden välein. Kansallisen lääkeinformaatioverkoston suosituksen mukaan organisaation on lisäksi varmistettava, että käytetty teoriatenttijärjestelmä vastaa yksikön oman lääkehoidon vaatimuksia.
Lääkehoitosuunnitelmaan kirjataan, kuka näytöt vastaanottaa ja miten osaamisen varmistaminen dokumentoidaan. Tentit ja näytöt on käyty tarkemmin läpi artikkelissa LOVe-tentit ja lääkehoidon näytöt.
Hyvinvointialueiden vaatimukset vaihtelevat
Kun yksikkö tuottaa palveluja hyvinvointialueelle ostopalveluna tai palvelusetelillä, alue voi asettaa omia vaatimuksiaan. Kaksi esimerkkiä:
| Hyvinvointialue | Luvan voimassaolo | Näytöt | Muuta |
|---|---|---|---|
| Etelä-Karjala (ohje 2026) | 5 vuotta, uusitaan ennen umpeutumista | Uusi lupa 3 näyttöä, uusiminen 1 näyttö | Uusittaessa ammattinimikkeen tentit tehdään uudelleen |
| Pohjois-Karjala (ohje 2024) | Ei määritelty ohjeessa | Ammattihenkilöt 3–5 näyttöä lupaa kohden, kouluttamattomat vähintään 5 | Hoiva-avustajalta 10 osaamispisteen lääkehoidon koulutus, verkkotentti ei yksin riitä |
Vaatimukset siis eroavat jo kahden alueen välillä. Jos toimit useamman hyvinvointialueen alueella, noudata tiukimpia vaatimuksia tai kirjaa erot lääkehoitosuunnitelmaan.
Tarkistuslista
- Yksikön lääkehoitosuunnitelma on lääkärin hyväksymä ja allekirjoittama.
- Suunnitelma on tarkastettu viimeisen 12 kuukauden aikana (katso vuosipäivityksen tarkistuslista).
- Jokaisella lääkehoitoa toteuttavalla on voimassa oleva kirjallinen lupa juuri niihin tehtäviin, joita hän tekee.
- Teoriakokeiden ja näyttöjen päivämäärät on dokumentoitu.
- Lupien päättymispäivät ovat seurannassa, ja uusiminen aloitetaan ajoissa.
- Oman hyvinvointialueen ohje yksityisille palveluntuottajille on luettu ja sen vaatimukset huomioitu.
Tarvitsetko apua lupien kanssa? Vastuusairaanhoitajan kumppanuuspakettiin kuuluu LOVe-koulutusten ja tenttien seuranta, näyttöjen vastaanottaminen ja lääkelupien valmistelu vastuulääkärille. Kotihoitoyrityksen lääkehoitosuunnitelman pohja löytyy kotihoidon lomakepaketista.
Lähteet
- Laki sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnasta 741/2023, 16 §. Finlex
- Sosiaali- ja terveysministeriö: Turvallinen lääkehoito. Opas lääkehoitosuunnitelman laatimiseen sosiaali- ja terveydenhuollossa. STM:n julkaisuja 2021:6. Julkaisu (pdf)
- Sosiaali- ja terveysministeriö: Turvallinen lääkehoito -opas päivitetään, tiedote 5.1.2026. valtioneuvosto.fi
- Fimea: Turvallinen lääkehoito -opas, esitys 2021. Esitys (pdf)
- Lääkäri ja Turvallinen lääkehoito -opas, esitys 2021. Esitys (pdf)
- SuPer: Turvallinen lääkehoito. superliitto.fi
- Kansallinen lääkeinformaatioverkosto: Lääkehoidon teoriaosaamisen varmistaminen, kansallinen suositus. Suositus (pdf)
- Etelä-Karjalan hyvinvointialue: Ohje yksityisille palveluntuottajille 2026. Ohje (pdf)
- Pohjois-Karjalan hyvinvointialue: Toimintaohje, henkilöstön lääkeluvat, yksityiset palveluntuottajat (päivitetty 27.9.2024). Ohje (pdf)