Lyhyesti
- Lääkehoitosuunnitelma on yksi suunnitelmista, joista annetaan tiedot palveluyksikön Soteri-rekisteröintiä varten, ja yksikön lääkehoito toteutetaan sen mukaisesti.
- Suunnitelma tarkastetaan vähintään kerran vuodessa ja päivitetään tarvittaessa.
- Yksityinen palveluntuottaja järjestää itse lääkärin, joka hyväksyy suunnitelman.
- Päivitys ei ole valmis ennen kuin henkilöstö on perehdytetty muutoksiin.
Miksi suunnitelma tarkastetaan joka vuosi?
Sosiaali- ja terveydenhuollon valvontalain mukaan lääkehoitosuunnitelma annetaan palveluyksikön rekisteröintiä varten yhdessä omavalvonta- ja tietoturvasuunnitelman kanssa (laki 741/2023, 16 §). Rekisteröinnin jälkeen suunnitelman pitää vastata yksikön todellista toimintaa.
Valtakunnallinen ohje on sosiaali- ja terveysministeriön Turvallinen lääkehoito -opas (2021). Fimean oppaasta pitämän esityksen mukaan lääkehoitosuunnitelma tarkastetaan vähintään vuosittain ja päivitetään tarvittaessa. Sama vuosisykli näkyy hyvinvointialueiden omissa suunnitelmissa. Esimerkiksi Itä-Uudenmaan hyvinvointialueella yksikkökohtaiset suunnitelmat päivitetään vähintään vuoden välein.
Sosiaali- ja terveysministeriö käynnisti oppaan päivityksen tammikuussa 2026. Kun uusi opas ilmestyy, se kannattaa käydä läpi seuraavassa vuositarkastuksessa.
Kuka hyväksyy suunnitelman?
Lääkehoitosuunnitelman hyväksyy pääsääntöisesti yksikön lääkehoidosta vastaava lääkäri. Yksityisen palveluntuottajan on järjestettävä tämä itse. Etelä-Karjalan hyvinvointialueen ohjeessa todetaan, että yksityinen palveluntuottaja järjestää itse vastuulääkärin hyväksynnän lääkehoitosuunnitelmalle ja lääkeluville.
Turvallinen lääkehoito -oppaasta pidetyn lääkäreille suunnatun esityksen mukaan lääkäri osallistuu suunnitelman laatimiseen ja allekirjoittaa sen. Päivitystyön tekee yksikkö itse: esimerkiksi Itä-Uudenmaan hyvinvointialueella yksikkökohtaisten suunnitelmien laatimisesta ja päivittämisestä vastaavat yksiköiden esihenkilöt.
Tarkistuslista luku kerrallaan
Lista seuraa lääkehoitosuunnitelman tavallista rakennetta, jota käytetään esimerkiksi Etelä-Karjalan hyvinvointialueen yksityisille palveluntuottajille tarkoitetussa suunnitelmarungossa. Käy jokainen luku läpi ja kirjaa, mitä muutit.
1. Yksikön kuvaus ja lääkehoidon vaativuustaso
- Vastaako kuvaus nykyisiä asiakkaita ja palveluja?
- Onko yksikössä alettu toteuttaa uusia lääkehoidon tehtäviä, esimerkiksi injektioita tai suonensisäistä nesteytystä?
- Ovatko lääkäripalvelut ja vastuulääkärin yhteystiedot ajan tasalla?
2. Lääkkeet ja lääkehoidon turvallisuus
- Onko yksikön lääkehoidon riskit arvioitu uudelleen?
- Ovatko suuren riskin lääkkeet, PKV- ja huumausainelääkkeet sekä samalta näyttävät ja kuulostavat lääkkeet tunnistettu nykyisen asiakaskunnan mukaan?
- Onko asiakkaiden omien lääkkeiden käsittely kuvattu?
3. Osaamisen varmistaminen ja täydennyskoulutus
- Onko jokaisella lääkehoitoa toteuttavalla voimassa oleva lupa, ja onko lupien päättymispäivät koottu yhteen?
- Onko perehdytys kuvattu niin, että uusi työntekijä pääsee siihen heti?
- Onko lupakäytännöt ja näyttöjen vastaanottaja kirjattu? Katso tarkemmin artikkeli lääkeluvista.
4. Lääkehoidon prosessi
- Vastaavatko lääkkeiden hankinta, tilaaminen ja toimittaminen nykyistä käytäntöä, esimerkiksi apteekkia tai annosjakelua?
- Ovatko säilytys, käyttökuntoon saattaminen ja jakaminen kuvattu oikein?
- Toimiiko lääkitystiedon siirto toiseen hoitopaikkaan ja lääkehoidon kirjaaminen niin kuin suunnitelmassa lukee?
- Miten lääkkeiden vaikutuksia seurataan ja kuka arvioi ne?
5. Huumausaineet ja PKV-lääkkeet
- Onko PKV- ja huumausainelääkkeiden käsittely ja kulutuksen seuranta kuvattu?
- Onko näitä lääkkeitä käsittelevien osaamisvaatimukset kirjattu?
6. Asiakkaan ja omaisten ohjaus
- Onko kuvattu, miten asiakasta ja omaisia ohjataan lääkehoidossa ja ongelmatilanteissa?
7. Seuranta- ja palautejärjestelmä
- Onko edellisen vuoden lääkehoidon haitta- ja vaaratapahtumat käyty läpi, ja onko niiden perusteella muutettu käytäntöjä? Katso poikkeamien käsittely.
- Tietääkö henkilöstö, miten lääkkeiden haittavaikutuksista, tuotevirheistä ja lääkinnällisten laitteiden vaaratapahtumista ilmoitetaan?
Milloin päivitys tehdään vuositarkastuksen välissä?
Vuositarkastus on vähimmäistaso. Suosittelemme päivittämään suunnitelman heti, kun jokin seuraavista muuttuu:
- yksikköön tulee uusia lääkehoidon tehtäviä tai asiakasryhmiä
- vastuulääkäri tai lääkehoidon vastuuhenkilö vaihtuu
- lääkkeiden hankinta-, jakelu- tai kirjaamiskäytäntö muuttuu
- poikkeamailmoitus paljastaa, että suunnitelman ohje ei toimi käytännössä
- hyvinvointialue päivittää palveluntuottajille antamaansa ohjetta
Päivitys ei ole valmis ennen perehdytystä
Muutettu suunnitelma auttaa vain, jos henkilöstö tuntee sen. Kirjaa, kuka on lukenut päivitetyn version. Esimerkiksi Itä-Uudenmaan hyvinvointialueella henkilöstö kuittaa lääkehoitosuunnitelman luetuksi ennen kuin osallistuu lääkehoitoon, ja esihenkilö vastaa muutoksista tiedottamisesta.
Vuositarkastuksen lopuksi
- Muutokset on kirjattu ja versionumero sekä päiväys päivitetty.
- Lääkäri on hyväksynyt ja allekirjoittanut päivitetyn suunnitelman.
- Henkilöstö on perehdytetty muutoksiin ja lukukuittaukset on tallennettu.
- Seuraavan tarkastuksen ajankohta on kalenterissa.
Haluatko, että vuosipäivitys hoidetaan puolestasi? Vastuusairaanhoitajan kumppanuuspakettiin kuuluu lääkehoitosuunnitelman ja omavalvonnan vuosipäivitys yhdessä kanssanne. Kotihoitoyritykselle lääkehoitosuunnitelman täytettävä pohja löytyy kotihoidon lomakepaketista.
Lähteet
- Laki sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnasta 741/2023, 16 §. Finlex
- Sosiaali- ja terveysministeriö: Turvallinen lääkehoito. Opas lääkehoitosuunnitelman laatimiseen sosiaali- ja terveydenhuollossa. STM:n julkaisuja 2021:6. Julkaisu (pdf)
- Sosiaali- ja terveysministeriö: Turvallinen lääkehoito -opas päivitetään, tiedote 5.1.2026. valtioneuvosto.fi
- Fimea: Turvallinen lääkehoito -opas, esitys 2021. Esitys (pdf)
- Lääkäri ja Turvallinen lääkehoito -opas, esitys 2021. Esitys (pdf)
- Etelä-Karjalan hyvinvointialue: Ohje yksityisille palveluntuottajille 2026. Ohje (pdf)
- Etelä-Karjalan hyvinvointialue: Lääkehoitosuunnitelman runko yksityisille palveluntuottajille 2025. Runko (pdf)
- Itä-Uudenmaan hyvinvointialue: Lääkehoitosuunnitelma, A-osa, julkaistu 12.6.2026. IMS