Lyhyesti
- Palveluyksikön vastuuhenkilö on valvontalain rooli. Hänet ilmoitetaan Soteri-rekisteröinnissä, ja hän johtaa koko palvelutoimintaa.
- Vastuusairaanhoitaja ei ole lakitermi. Sillä tarkoitetaan sairaanhoitajaa, joka vastaa yksikön lääkehoidon käytännöistä: suunnitelmasta, luvista, näytöistä ja henkilöstön tuesta.
- Sama henkilö voi hoitaa molemmat tehtävät, mutta se ei ole pakollista.
- Vastuuhenkilön vaihtuminen on olennainen muutos, jota ei saa toteuttaa ennen Lupa- ja valvontaviraston päätöstä.
Palveluyksikön vastuuhenkilö
Sosiaali- ja terveydenhuollon valvontalaki velvoittaa palveluntuottajan nimeämään jokaiseen palveluyksikköön vastuuhenkilön tai eri palvelualoille omat vastuuhenkilönsä.
Palveluntuottajan on nimettävä palveluyksikköön vastuuhenkilö tai eri palvelualoille vastuuhenkilöitä, joiden on johdettava palvelutoimintaa ja valvottava, että palvelut täyttävät niille säädetyt edellytykset koko sen ajan, kun palveluja toteutetaan. Vastuuhenkilöllä on oltava toiminnan edellyttämä, asianmukainen koulutus, kokemus ja ammattitaito.Laki sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnasta 741/2023, 10 § 4 mom.
Saman pykälän mukaan vastuuhenkilöllä on oikeus käsitellä asiakas- ja potilastietoja siltä osin kuin johtamis- ja valvontatehtävä sitä edellyttää.
Rekisteröintiä varten ilmoitetaan vastuuhenkilön koulutus ja työkokemus sekä hänen tehtävänsä toiminnassa tai palveluyksikössä. Lupa- ja valvontavirasto arvioi näiden perusteella, vastaavatko ne yksikön palveluja. Laissa ei ole yhtä tutkintoa, joka kelpaisi kaikkiin yksiköihin. Mitä enemmän palveluihin kuuluu terveydenhuoltoa, kuten kotisairaanhoitoa ja lääkehoitoa, sitä tärkeämpää on terveydenhuollon osaaminen.
Nimike ei riitä, valtaa pitää olla
Valvontaviranomainen katsoo, miten tehtävä toimii käytännössä. Itä-Suomen aluehallintovirasto ohjasi syksyllä 2024 erästä palveluntuottajaa ja totesi, että vastuuhenkilölle on annettava tosiasialliset mahdollisuudet johtaa vastuullaan olevaa palveluyksikköä. Käytännössä vastuuhenkilön pitää pystyä vaikuttamaan henkilöstöön ja muihin resursseihin niin, että ne vastaavat asiakkaiden tarpeita.
Vaihdos vaatii päätöksen
Valviran Soteri-koulutuksen kysymys–vastaus-aineiston mukaan vastuuhenkilön vaihtuminen on olennainen muutos, eikä olennaista muutosta saa toteuttaa ennen rekisteröintiä koskevan päätöksen saamista. Muutos tulee voimaan, kun päätös on tehty ja tiedot on viety rekisteriin. Jos vastuuhenkilö on jäämässä pois, muutoshakemus kannattaa tehdä hyvissä ajoin.
Vastuusairaanhoitaja
Vastuusairaanhoitaja on käytännön nimitys, ei valvontalain käsite. Yksiköissä, joissa toteutetaan lääkehoitoa, tarvitaan kuitenkin sairaanhoitajan osaamista, vaikka vastuuhenkilö olisi joku muu. Tyypillisesti vastuusairaanhoitaja:
- laatii lääkehoitosuunnitelman ja päivittää sen yhdessä yksikön kanssa. Suunnitelman hyväksyy lääkäri.
- seuraa henkilöstön lääkehoidon koulutuksia ja tenttejä, vastaanottaa näytöt ja valmistelee lääkeluvat lääkärin allekirjoitettaviksi
- tukee henkilöstöä lääkehoidon kysymyksissä ja käy läpi lääkehoidon poikkeamat
- auttaa omavalvonnassa siltä osin kuin se koskee lääkehoitoa ja terveydenhuoltoa
Lue tarkemmin lääkeluvista ja lääkehoitosuunnitelman vuosipäivityksestä.
Erot rinnakkain
| Palveluyksikön vastuuhenkilö | Vastuusairaanhoitaja | |
|---|---|---|
| Peruste | Valvontalaki 741/2023, 10 § | Käytännön rooli, ei lakitermi |
| Missä näkyy | Soteri-rekisterissä | Yksikön omissa asiakirjoissa ja sopimuksissa |
| Vastuu | Koko palvelutoiminnan johtaminen ja valvonta | Lääkehoidon käytännöt ja henkilöstön lääkehoito-osaaminen |
| Koulutus | Toiminnan edellyttämä koulutus, kokemus ja ammattitaito | Sairaanhoitajan ammattioikeus |
| Kun henkilö vaihtuu | Olennainen muutos, päätös ennen muutosta | Päivitä lääkehoitosuunnitelma ja tiedota henkilöstölle |
Kolme tavallista mallia
1. Sairaanhoitaja-yrittäjä hoitaa molemmat
Kun yrittäjä on itse sairaanhoitaja, hän on usein sekä vastuuhenkilö että lääkehoidosta vastaava sairaanhoitaja. Malli on yksinkertainen, mutta kaikki on yhden ihmisen varassa. Mieti etukäteen, kuka hoitaa lääkehoidon asiat lomien ja sairauspoissaolojen aikana.
2. Vastuuhenkilö ja sairaanhoitaja erikseen
Vastuuhenkilö johtaa toimintaa, ja lääkehoidon käytännöistä vastaa erikseen sairaanhoitaja, joka voi olla oma työntekijä tai ostopalvelu. Tällöin vastuunjako kannattaa kirjata kirjalliseen sopimukseen, omavalvontasuunnitelmaan ja lääkehoitosuunnitelmaan.
3. Palvelualoille omat vastuuhenkilöt
Valvontalaki sallii eri vastuuhenkilöt eri palvelualoille. Kotihoidossa voi esimerkiksi olla oma vastuuhenkilö kotipalvelulle ja oma kotisairaanhoidolle. Rajapinnoista on silloin sovittava selvästi, jotta asiakkaan palvelu ei jää kahden vastuuhenkilön väliin.
Voiko roolin ostaa palveluna?
Sairaanhoitajan osaaminen: kyllä. Palveluntuottaja vastaa myös alihankintana hankkimistaan palveluista (laki 741/2023, 10 § 3 mom.). Hyvinvointialueet voivat asettaa palveluseteli- ja ostopalvelutuottajille omia vaatimuksiaan. Esimerkiksi Länsi-Uudenmaan hyvinvointialueen kotihoidon palvelusetelikäsikirja edellyttää riittävää sairaanhoitajaresurssia asiakasmäärään nähden myös loma-aikoina ja toteaa, että sopimukseen perustuva alihankinta soveltuu.
Nimetty vastuuhenkilö: valvontalain 10 § ei sanamuodossaan edellytä, että vastuuhenkilö on palveluntuottajan työsuhteessa. Ratkaisevaa on, että hänellä on toiminnan edellyttämä osaaminen ja tosiasialliset mahdollisuudet johtaa yksikköä. Jos aiot ilmoittaa Soteriin ulkopuolisen vastuuhenkilön, kuvaa hänen tehtävänsä, työaikansa ja toimivaltansa hakemuksessa tarkasti ja varmista järjestely tarvittaessa Lupa- ja valvontavirastolta etukäteen.
Tarkistuslista
- Jokaiselle palveluyksikölle tai palvelualalle on nimetty vastuuhenkilö, ja tiedot ovat Soterissa ajan tasalla.
- Vastuuhenkilöllä on aikaa ja toimivaltaa johtaa yksikköä, ei pelkkä nimi paperilla.
- Lääkehoidon käytännöistä vastaava sairaanhoitaja on sovittu, ja hänen ammattioikeutensa on tarkistettu JulkiTerhikistä.
- Vastuunjako on kirjattu sopimukseen, omavalvontasuunnitelmaan ja lääkehoitosuunnitelmaan.
- Poissaolojen ajan sijaisjärjestely on sovittu molempiin rooleihin.
- Vastuuhenkilön vaihdoksesta tehdään muutoshakemus ennen kuin muutos toteutetaan.
Tarvitsetteko sairaanhoitajan lääkehoidon tueksi? Vastuusairaanhoitajan kumppanuuspaketti sisältää lääkeluvat ja näytöt, lääkehoitosuunnitelman ja omavalvonnan vuosipäivityksen, henkilöstön konsultaatiotuen ja apua poikkeamien käsittelyyn. 195 €/kk + alv koko Suomessa.
Lähteet
- Laki sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnasta 741/2023, 10 §. Finlex
- Valvira: Sosiaali- ja terveydenhuollon palveluyksikön ja yhteisen palveluyksikön rekisteröinti. valvira.fi
- Suomen Yrittäjät ja Valvira: Soteri-rekisterikoulutuksen kysymys–vastaus-osio, 2024. Aineisto (pdf)
- Itä-Suomen aluehallintovirasto: Validia Oy:lle ohjausta palvelun laadusta ja vastuuhenkilön toimivallasta, tiedote 8.11.2024. STT Info
- Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue: Kotihoidon palvelusetelikäsikirja 1.7.2025. Käsikirja (pdf)